MAGNETOM Vida (DE). Model Number: 11060815. 510(k): K170396, K173617, K181433, K183254, K192924, K203443, K213693,

Summary

The FDA issued a Class I for MAGNETOM Vida (DE). Model Number: 11060815. 510(k): K170396, K173617, K181 by Siemens Medical Solutions USA, Inc. Reason: There is a potential for an ice blockage to form or currently exist within the magnet venting system. In the event of a quench, helium gas may be unab.

Details

Product Description

MAGNETOM Vida (DE). Model Number: 11060815. 510(k): K170396, K173617, K181433, K183254, K192924, K203443, K213693, K213805, K220425, K231560.

Lot/Code Info: Model Number: 11060815. UDI Numbers: (01)04056869039176(21)176636, (01)04056869039176(21)177211, (01)04056869039176(21)175728, (01)04056869039176(21)175685, (01)04056869039176(21)175851, (01)04056869039176(21)175768, (01)04056869039176(21)177298, (01)04056869039176(21)177295, (01)04056869039176(21)176756, (01)04056869039176(21)175754, (01)04056869039176(21)177349, (01)04056869039176(21)176757, (01)04056869039176(21)177232, (01)04056869039176(21)175935, (01)04056869039176(21)176967, (01)04056869039176(21)175741, (01)04056869039176(21)177052, (01)04056869039176(21)176060, (01)04056869039176(21)176371, (01)04056869039176(21)177012, (01)04056869039176(21)177146, (01)04056869039176(21)175770, (01)04056869039176(21)176375, (01)04056869039176(21)176122, (01)04056869039176(21)176308, (01)04056869039176(21)175669, (01)04056869039176(21)176212, (01)04056869039176(21)176755, (01)04056869039176(21)176781, (01)04056869039176(21)176302, (01)04056869039176(21)176036, (01)04056869039176(21)175766, (01)04056869039176(21)176825, (01)04056869039176(21)177151, (01)04056869039176(21)176087, (01)04056869039176(21)176771, (01)04056869039176(21)177299, (01)04056869039176(21)176451, (01)04056869039176(21)177352, (01)04056869039176(21)177354, (01)04056869039176(21)176779, (01)04056869039176(21)175870, (01)04056869039176(21)175838, (01)04056869039176(21)175692, (01)04056869039176(21)177359, (01)04056869039176(21)177119, (01)04056869039176(21)175977, (01)04056869039176(21)176037, (01)04056869039176(21)177244, (01)04056869039176(21)176686, (01)04056869039176(21)175831, (01)04056869039176(21)177096, (01)04056869039176(21)176660, (01)04056869039176(21)177034, (01)04056869039176(21)176639, (01)04056869039176(21)176397, (01)04056869039176(21)175805, (01)04056869039176(21)176358, (01)04056869039176(21)176293, (01)04056869039176(21)176118, (01)04056869039176(21)175681, (01)04056869039176(21)177088, (01)04056869039176(21)177035, (01)04056869039176(21)176093, (01)04056869039176(21)176189, (01)04056869039176(21)177337, (01)04056869039176(21)177333, (01)04056869039176(21)176094, (01)04056869039176(21)176736, (01)04056869039176(21)177105, (01)04056869039176(21)177007, (01)04056869039176(21)175787, (01)04056869039176(21)177381, (01)04056869039176(21)176027, (01)04056869039176(21)176340, (01)04056869039176(21)177144, (01)04056869039176(21)176258, (01)04056869039176(21)176363, (01)04056869039176(21)176561, (01)04056869039176(21)176665, (01)04056869039176(21)176577, (01)04056869039176(21)176572, (01)04056869039176(21)176559, (01)04056869039176(21)176696, (01)04056869039176(21)176452, (01)04056869039176(21)176081, (01)04056869039176(21)175853, (01)04056869039176(21)175893, (01)04056869039176(21)177033, (01)04056869039176(21)177392, (01)04056869039176(21)177116, (01)04056869039176(21)177124, (01)04056869039176(21)175897, (01)04056869039176(21)175883, (01)04056869039176(21)177329, (01)04056869039176(21)176567, (01)04056869039176(21)175640, (01)04056869039176(21)176033, (01)04056869039176(21)176316, (01)04056869039176(21)176529, (01)04056869039176(21)176219, (01)04056869039176(21)176254, (01)04056869039176(21)176865, (01)04056869039176(21)176709, (01)04056869039176(21)176059, (01)04056869039176(21)175829, (01)04056869039176(21)175706, (01)04056869039176(21)176635, (01)04056869039176(21)175903, (01)04056869039176(21)176374, (01)04056869039176(21)176217, (01)04056869039176(21)176832, (01)04056869039176(21)175834, (01)04056869039176(21)175655, (01)04056869039176(21)175660, (01)04056869039176(21)176630, (01)04056869039176(21)177258, (01)04056869039176(21)177162, (01)04056869039176(21)176661, (01)04056869039176(21)177371, (01)04056869039176(21)176829, (01)04056869039176(21)175907, (01)04056869039176(21)176956, (01)04056869039176(21)177213, (01)04056869039176(21)176570, (01)04056869039176(21)176532, (01)04056869039176(21)177257, (01)04056869039176(21)177262, (01)04056869039176(21)176319, (01)04056869039176(21)175850, (01)04056869039176(21)176332, (01)04056869039176(21)176096, (01)04056869039176(21)176492, (01)04056869039176(21)177265, (01)04056869039176(21)176654, (01)04056869039176(21)177332, (01)04056869039176(21)176092, (01)04056869039176(21)177356, (01)04056869039176(21)176288, (01)04056869039176(21)175765, (01)04056869039176(21)176350, (01)04056869039176(21)176751, (01)04056869039176(21)176038, (01)04056869039176(21)176437, (01)04056869039176(21)177319, (01)04056869039176(21)176086, (01)04056869039176(21)177347, (01)04056869039176(21)175976, (01)04056869039176(21)177125, (01)04056869039176(21)176391, (01)04056869039176(21)176828, (01)04056869039176(21)176814, (01)04056869039176(21)176030, (01)04056869039176(21)177086, (01)04056869039176(21)176813, (01)04056869039176(21)177118, (01)04056869039176(21)176433, (01)04056869039176(21)176594, (01)04056869039176(21)177159, (01)04056869039176(21)175825, (01)04056869039176(21)176414, (01)04056869039176(21)177178, (01)04056869039176(21)177238, (01)04056869039176(21)177123, (01)04056869039176(21)176962, (01)04056869039176(21)176211, (01)04056869039176(21)177102, (01)04056869039176(21)176843, (01)04056869039176(21)176102, (01)04056869039176(21)177366, (01)04056869039176(21)176000, (01)04056869039176(21)176483, (01)04056869039176(21)176048, (01)04056869039176(21)177209, (01)04056869039176(21)176906, (01)04056869039176(21)175734, (01)04056869039176(21)175964, (01)04056869039176(21)175682, (01)04056869039176(21)175650, (01)04056869039176(21)175651, (01)04056869039176(21)175625, (01)04056869039176(21)175656, (01)04056869039176(21)175875, (01)04056869039176(21)175843, (01)04056869039176(21)175721, (01)04056869039176(21)176002, (01)04056869039176(21)177324, (01)04056869039176(21)176831, (01)04056869039176(21)177402, (01)04056869039176(21)176459, (01)04056869039176(21)176658, (01)04056869039176(21)176101, (01)04056869039176(21)176203, (01)04056869039176(21)175676, (01)04056869039176(21)175866, (01)04056869039176(21)177309, (01)04056869039176(21)176084, (01)04056869039176(21)177312, (01)04056869039176(21)175695, (01)04056869039176(21)176130, (01)04056869039176(21)175661, (01)04056869039176(21)175920, (01)04056869039176(21)175737, (01)04056869039176(21)175847, (01)04056869039176(21)177289, (01)04056869039176(21)177283, (01)04056869039176(21)177293, (01)04056869039176(21)175819, (01)04056869039176(21)176948, (01)04056869039176(21)176637, (01)04056869039176(21)176176, (01)04056869039176(21)177143, (01)04056869039176(21)176519, (01)04056869039176(21)176733, (01)04056869039176(21)177214, (01)04056869039176(21)176607, (01)04056869039176(21)176238, (01)04056869039176(21)175849, (01)04056869039176(21)176261, (01)04056869039176(21)177346, (01)04056869039176(21)177345, (01)04056869039176(21)176667, (01)04056869039176(21)177210, (01)04056869039176(21)175979, (01)04056869039176(21)176328, (01)04056869039176(21)176333, (01)04056869039176(21)176336, (01)04056869039176(21)177237, (01)04056869039176(21)177136, (01)04056869039176(21)176811, (01)04056869039176(21)176312, (01)04056869039176(21)175915, (01)04056869039176(21)176537, (01)04056869039176(21)177398, (01)04056869039176(21)177149, (01)04056869039176(21)177216, (01)04056869039176(21)177217, (01)04056869039176(21)175700, (01)04056869039176(21)176137, (01)04056869039176(21)175639, (01)04056869039176(21)175922, (01)04056869039176(21)175873, (01)04056869039176(21)175774, (01)04056869039176(21)177276, (01)04056869039176(21)176186, (01)04056869039176(21)176573, (01)04056869039176(21)176069, (01)04056869039176(21)176341, (01)04056869039176(21)176449, (01)04056869039176(21)176420, (01)04056869039176(21)176677, (01)04056869039176(21)176874, (01)04056869039176(21)176969, (01)04056869039176(21)176652, (01)04056869039176(21)176927, (01)04056869039176(21)175740, (01)04056869039176(21)177339, (01)04056869039176(21)175912, (01)04056869039176(21)176168, (01)04056869039176(21)175982, (01)04056869039176(21)176508, (01)04056869039176(21)176091, (01)04056869039176(21)175701, (01)04056869039176(21)175624, (01)04056869039176(21)175671, (01)04056869039176(21)175673, (01)04056869039176(21)175672, (01)04056869039176(21)176011, (01)04056869039176(21)176139, (01)04056869039176(21)176010, (01)04056869039176(21)176259, (01)04056869039176(21)176877, (01)04056869039176(21)176880, (01)04056869039176(21)176876, (01)04056869039176(21)176159, (01)04056869039176(21)176683, (01)04056869039176(21)176526, (01)04056869039176(21)176958, (01)04056869039176(21)177203, (01)04056869039176(21)177383, (01)04056869039176(21)175616, (01)04056869039176(21)177155, (01)04056869039176(21)175954, (01)04056869039176(21)176676, (01)04056869039176(21)175914, (01)04056869039176(21)176544, (01)04056869039176(21)177104, (01)04056869039176(21)177234, (01)04056869039176(21)176393, (01)04056869039176(21)175803, (01)04056869039176(21)176287, (01)04056869039176(21)177160, (01)04056869039176(21)176299, (01)04056869039176(21)176788, (01)04056869039176(21)177331, (01)04056869039176(21)177253, (01)04056869039176(21)175615, (01)04056869039176(21)176239, (01)04056869039176(21)177170, (01)04056869039176(21)177336, (01)04056869039176(21)177334, (01)04056869039176(21)176732, (01)04056869039176(21)177303, (01)04056869039176(21)175716, (01)04056869039176(21)175876, (01)04056869039176(21)176004, (01)04056869039176(21)177184, (01)04056869039176(21)176218, (01)04056869039176(21)175634, (01)04056869039176(21)177181, (01)04056869039176(21)175990, (01)04056869039176(21)176405, (01)04056869039176(21)177150, (01)04056869039176(21)177072, (01)04056869039176(21)176524, (01)04056869039176(21)177361, (01)04056869039176(21)176119, (01)04056869039176(21)176586, (01)04056869039176(21)177374, (01)04056869039176(21)176326, (01)04056869039176(21)176868, (01)04056869039176(21)176475, (01)04056869039176(21)175830, (01)04056869039176(21)175611, (01)04056869039176(21)175820, (01)04056869039176(21)177259, (01)04056869039176(21)176169, (01)04056869039176(21)177205, (01)04056869039176(21)177286, (01)04056869039176(21)176546, (01)04056869039176(21)176550, (01)04056869039176(21)175810, (01)04056869039176(21)177384, (01)04056869039176(21)176354, (01)04056869039176(21)176246, (01)04056869039176(21)176204, (01)04056869039176(21)176465, (01)04056869039176(21)177109, (01)04056869039176(21)176021, (01)04056869039176(21)175633, (01)04056869039176(21)176020, (01)04056869039176(21)177061, (01)04056869039176(21)176127, (01)04056869039176(21)176888, (01)04056869039176(21)176596, (01)04056869039176(21)177318, (01)04056869039176(21)175761, (01)04056869039176(21)176146, (01)04056869039176(21)177031, (01)04056869039176(21)176184, (01)04056869039176(21)177397, (01)04056869039176(21)176348, (01)04056869039176(21)176251, (01)04056869039176(21)176691, (01)04056869039176(21)175731, (01)04056869039176(21)177348, (01)04056869039176(21)177011, (01)04056869039176(21)176533, (01)04056869039176(21)176555, (01)04056869039176(21)177107, (01)04056869039176(21)175760, (01)04056869039176(21)176120, (01)04056869039176(21)176083, (01)04056869039176(21)176229, (01)04056869039176(21)177363, (01)04056869039176(21)175869, (01)04056869039176(21)177292, (01)04056869039176(21)177172, (01)04056869039176(21)177173, (01)04056869039176(21)176731, (01)04056869039176(21)176194, (01)04056869039176(21)176248, (01)04056869039176(21)175839, (01)04056869039176(21)175986, (01)04056869039176(21)175663, (01)04056869039176(21)176161, (01)04056869039176(21)176939, (01)04056869039176(21)176700, (01)04056869039176(21)176271, (01)04056869039176(21)176930, (01)04056869039176(21)177279, (01)04056869039176(21)176563, (01)04056869039176(21)176837, (01)04056869039176(21)176849, (01)04056869039176(21)177368, (01)04056869039176(21)177380, (01)04056869039176(21)176790, (01)04056869039176(21)176054, (01)04056869039176(21)176445, (01)04056869039176(21)175872, (01)04056869039176(21)175777, (01)04056869039176(21)176560, (01)04056869039176(21)177133, (01)04056869039176(21)176651, (01)04056869039176(21)176377, (01)04056869039176(21)176376, (01)04056869039176(21)176196, (01)04056869039176(21)176195, (01)04056869039176(21)175647, (01)04056869039176(21)175807, (01)04056869039176(21)175627, (01)04056869039176(21)175629, (01)04056869039176(21)176068, (01)04056869039176(21)176064, (01)04056869039176(21)175816, (01)04056869039176(21)175814, (01)04056869039176(21)177275, (01)04056869039176(21)177273, (01)04056869039176(21)176450, (01)04056869039176(21)176578, (01)04056869039176(21)175772, (01)04056869039176(21)175779, (01)04056869039176(21)177278, (01)04056869039176(21)177270, (01)04056869039176(21)177267, (01)04056869039176(21)177281, (01)04056869039176(21)176053, (01)04056869039176(21)177239, (01)04056869039176(21)176953, (01)04056869039176(21)175786, (01)04056869039176(21)176815, (01)04056869039176(21)175894, (01)04056869039176(21)176735, (01)04056869039176(21)176994, (01)04056869039176(21)177055, (01)04056869039176(21)175993, (01)04056869039176(21)176057, (01)04056869039176(21)175775, (01)04056869039176(21)177032, (01)04056869039176(21)176512, (01)04056869039176(21)175691, (01)04056869039176(21)176545, (01)04056869039176(21)177220, (01)04056869039176(21)177037, (01)04056869039176(21)177285, (01)04056869039176(21)176944, (01)04056869039176(21)176047, (01)04056869039176(21)177145, (01)04056869039176(21)175965, (01)04056869039176(21)175635, (01)04056869039176(21)175746, (01)04056869039176(21)176072, (01)04056869039176(21)175654, (01)04056869039176(21)176294, (01)04056869039176(21)176089, (01)04056869039176(21)176085, (01)04056869039176(21)176522, (01)04056869039176(21)177189, (01)04056869039176(21)175689, (01)04056869039176(21)177338, (01)04056869039176(21)176178, (01)04056869039176(21)176541, (01)04056869039176(21)176759, (01)04056869039176(21)176142, (01)04056869039176(21)175919, (01)04056869039176(21)177098, (01)04056869039176(21)176202, (01)04056869039176(21)176689, (01)04056869039176(21)177280, (01)04056869039176(21)177229, (01)04056869039176(21)176548, (01)04056869039176(21)177230, (01)04056869039176(21)177231, (01)04056869039176(21)176852, (01)04056869039176(21)176502, (01)04056869039176(21)176282, (01)04056869039176(21)175881, (01)04056869039176(21)176912, (01)04056869039176(21)176058, (01)04056869039176(21)175738, (01)04056869039176(21)175657, (01)04056869039176(21)175705, (01)04056869039176(21)175758, (01)04056869039176(21)177054, (01)04056869039176(21)177386, (01)04056869039176(21)176754, (01)04056869039176(21)176925, (01)04056869039176(21)177255, (01)04056869039176(21)176457, (01)04056869039176(21)177256, (01)04056869039176(21)177127, (01)04056869039176(21)175614, (01)04056869039176(21)177164, (01)04056869039176(21)176486, (01)04056869039176(21)176438, (01)04056869039176(21)176157, (01)04056869039176(21)176995, (01)04056869039176(21)177323, (01)04056869039176(21)176410, (01)04056869039176(21)176680, (01)04056869039176(21)176518, (01)04056869039176(21)175941, (01)04056869039176(21)175618, (01)04056869039176(21)176364, (01)04056869039176(21)175801, (01)04056869039176(21)175822, (01)04056869039176(21)176040, (01)04056869039176(21)175643. Serial Numbers: 176636, 177211, 175728, 175685, 175851, 175768, 177298, 177295, 176756, 175754, 177349, 176757, 177232, 175935, 176967, 175741, 177052, 176060, 176371, 177012, 177146, 175770, 176375, 176122, 176308, 175669, 176212, 176755, 176781, 176302, 176036, 175766, 176825, 177151, 176087, 176771, 177299, 176451, 177352, 177354, 176779, 175870, 175838, 175692, 177359, 177119, 175977, 176037, 177244, 176686, 175831, 177096, 176660, 177034, 176639, 176397, 175805, 176358, 176293, 176118, 175681, 177088, 177035, 176093, 176189, 177337, 177333, 176094, 176736, 177105, 177007, 175787, 177381, 176027, 176340, 177144, 176258, 176363, 176561, 176665, 176577, 176572, 176559, 176696, 176452, 176081, 175853, 175893, 177033, 177392, 177116, 177124, 175897, 175883, 177329, 176567, 175640, 176033, 176316, 176529, 176219, 176254, 176865, 176709, 176059, 175829, 175706, 176635, 175903, 176374, 176217, 176832, 175834, 175655, 175660, 176630, 177258, 177162, 176661, 177371, 176829, 175907, 176956, 177213, 176570, 176532, 177257, 177262, 176319, 175850, 176332, 176096, 176492, 177265, 176654, 177332, 176092, 177356, 176288, 175765, 176350, 176751, 176038, 176437, 177319, 176086, 177347, 175976, 177125, 176391, 176828, 176814, 176030, 177086, 176813, 177118, 176433, 176594, 177159, 175825, 176414, 177178, 177238, 177123, 176962, 176211, 177102, 176843, 176102, 177366, 176000, 176483, 176048, 177209, 176906, 175734, 175964, 175682, 175650, 175651, 175625, 175656, 175875, 175843, 175721, 176002, 177324, 176831, 177402, 176459, 176658, 176101, 176203, 175676, 175866, 177309, 176084, 177312, 175695, 176130, 175661, 175920, 175737, 175847, 177289, 177283, 177293, 175819, 176948, 176637, 176176, 177143, 176519, 176733, 177214, 176607, 176238, 175849, 176261, 177346, 177345, 176667, 177210, 175979, 176328, 176333, 176336, 177237, 177136, 176811, 176312, 175915, 176537, 177398, 177149, 177216, 177217, 175700, 176137, 175639, 175922, 175873, 175774, 177276, 176186, 176573, 176069, 176341, 176449, 176420, 176677, 176874, 176969, 176652, 176927, 175740, 177339, 175912, 176168, 175982, 176508, 176091, 175701, 175624, 175671, 175673, 175672, 176011, 176139, 176010, 176259, 176877, 176880, 176876, 176159, 176683, 176526, 176958, 177203, 177383, 175616, 177155, 175954, 176676, 175914, 176544, 177104, 177234, 176393, 175803, 176287, 177160, 176299, 176788, 177331, 177253, 175615, 176239, 177170, 177336, 177334, 176732, 177303, 175716, 175876, 176004, 177184, 176218, 175634, 177181, 175990, 176405, 177150, 177072, 176524, 177361, 176119, 176586, 177374, 176326, 176868, 176475, 175830, 175611, 175820, 177259, 176169, 177205, 177286, 176546, 176550, 175810, 177384, 176354, 176246, 176204, 176465, 177109, 176021, 175633, 176020, 177061, 176127, 176888, 176596, 177318, 175761, 176146, 177031, 176184, 177397, 176348, 176251, 176691, 175731, 177348, 177011, 176533, 176555, 177107, 175760, 176120, 176083, 176229, 177363, 175869, 177292, 177172, 177173, 176731, 176194, 176248, 175839, 175986, 175663, 176161, 176939, 176700, 176271, 176930, 177279, 176563, 176837, 176849, 177368, 177380, 176790, 176054, 176445, 175872, 175777, 176560, 177133, 176651, 176377, 176376, 176196, 176195, 175647, 175807, 175627, 175629, 176068, 176064, 175816, 175814, 177275, 177273, 176450, 176578, 175772, 175779, 177278, 177270, 177267, 177281, 176053, 177239, 176953, 175786, 176815, 175894, 176735, 176994, 177055, 175993, 176057, 175775, 177032, 176512, 175691, 176545, 177220, 177037, 177285, 176944, 176047, 177145, 175965, 175635, 175746, 176072, 175654, 176294, 176089, 176085, 176522, 177189, 175689, 177338, 176178, 176541, 176759, 176142, 175919, 177098, 176202, 176689, 177280, 177229, 176548, 177230, 177231, 176852, 176502, 176282, 175881, 176912, 176058, 175738, 175657, 175705, 175758, 177054, 177386, 176754, 176925, 177255, 176457, 177256, 177127, 175614, 177164, 176486, 176438, 176157, 176995, 177323, 176410, 176680, 176518, 175941, 175618, 176364, 175801, 175822, 176040, 175643.

Quantity Affected: 498 units

Reason for Recall

There is a potential for an ice blockage to form or currently exist within the magnet venting system. In the event of a quench, helium gas may be unable to escape through the designed venting paths, leading to a pressure build-up within the helium containment system. This pressure build-up could ultimately rupture the helium containment system, potentially resulting in a helium leak into the scanning room.

Type: Voluntary: Firm initiated

Recall Initiated: 2025-08-28

Company