Class III Recall

S12-4 Transducer Probe

Summary

The FDA issued a Class III for S12-4 Transducer Probe by Philips Ultrasound, Inc. Reason: To provide clarification and labelling to define the useful life of ultrasound transducers in the field..

Details

Source

Device Recall

External ID

Z-2389-2025

Action Date

2025-09-03

Status

Ongoing

Product Description

S12-4 Transducer Probe

Lot/Code Info: Model No. 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605400802, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605440782, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605438411, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605438411, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605440782, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892

Quantity Affected: 171,322 units

Reason for Recall

To provide clarification and labelling to define the useful life of ultrasound transducers in the field.

Distribution

US Nationwide distribution.

Type: Voluntary: Firm initiated

Recall Initiated: 2025-07-03

Company

Philips Ultrasound, Inc

Reedsville, PA

Context & Analysis

This is a Class III recall. Class III recalls involve products unlikely to cause adverse health consequences, but that violate FDA regulations.

This was one of 201 device recalls issued in the same week, part of 403 device-related FDA actions this month.

Philips Ultrasound, Inc has 111 FDA actions in our database, including 111 recalls.

Frequently Asked Questions

What is a Class III recall?

A Class III recall involves products that are unlikely to cause adverse health effects but violate FDA labeling or manufacturing regulations.

What should I do if I have this product?

Stop using the product. Check the product against the specific lot numbers or identifiers listed in the recall. Contact the manufacturer (Philips Ultrasound, Inc) or your retailer for a refund or replacement. If you experienced adverse effects, report them to the FDA via MedWatch.

How often does Philips Ultrasound, Inc have FDA actions?

Philips Ultrasound, Inc has 111 FDA actions in our database, including 111 recalls and 0 device clearances.

Where can I find the official FDA record?

The official record is available on FDA.gov. Search for "Z-2389-2025" on FDA.gov for the full record. You can also use the openFDA API to query this record programmatically.

Want to know the moment something like this happens?

Get alerts for device

Related Actions

MAHURKAR 12 Fr High Pressure Triple Lumen Acute Dialysis Catheter, 24 cm, Straight Extensions, IC Tray REF: 888810200

Covidien LP · 2023-08-23

Sterile Procedural Trays, labeled as the following: a. BREAST AUGMENTATION b. BREAST REDUCTION CDS c. CUH ABDOMINO

MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield · 2023-02-15

VTC Regular Kit Nephrostomy Catheter System Kit, Material Number REF M001245300; to provide external drainage of the uri

Boston Scientific Corporation · 2024-09-25

EnChroma Safety Glasses with Rx Indoor Universal Lenses: Martinez Cx1 Indoor Rx, SKU: Cx.PC.IN.MTZ.BK.Rx; Summit Indoo

Enchroma Inc · 2024-11-27

Otological Ventilation Tube - T-Tube 9mm - Silicone; Product Code: NZ3309;

Adept Medical Ltd · 2025-01-29