CARESCAPE Canvas Smart Display, Model Numbers: a) 5700023, b) 5700023-02, c) 5939590-102; monitor, physiological, p

Summary

The FDA issued a Class II for CARESCAPE Canvas Smart Display, Model Numbers: a) 5700023, b) 5700023-02, c) by GE Healthcare Finland Oy. Reason: GE HealthCare has become aware of the potential for loss of monitoring on CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, and certain versions .

Details

Product Description

CARESCAPE Canvas Smart Display, Model Numbers: a) 5700023, b) 5700023-02, c) 5939590-102; monitor, physiological, patient

Lot/Code Info: GTIN 00195278522313: a) 5700023, Serial Numbers: 2534526-3-1, 2553213-5-1, 2606854-2-1, 5220256-1-1, 5215673-1-1, 5215634-1-1, 5264236-1-1, 5264113-1-1, 5245953-1-1, 5264089-1-1, 5275734-1-1, 5301535-1-1, 5300969-1-1, 5341313-1-1, 5395275-1-1, 5232613-1-1, 5232595-1-1, 5287222-1-1, 5390098-3-1, 5316614-6-1, 5316614-16-1, 5316614-22-1, 2615004-27-1, 5368586-1-1, 5223040-1-1, 5223040-1-2, 5223040-1-3, 5223040-1-4, 5274472-12-1, 5274472-71-1, 5350377-1-1, 5215675-1-1, 5223119-1-1, 5231395-1-1, 5245547-1-1, 5307272-2-1, 5318051-3-1, 5318978-2-1, 5317879-3-1, 5331606-1-1, 5338491-2-1, 5356848-4-1, 5356848-8-1, 5356848-7-1, 5356848-10-1, 5365520-6-1, 5373002-3-1, 5356866-18-1, 5356866-10-1, 5356866-26-1, 5356866-6-1, 5356866-2-1, 5374179-2-1, 2495499-1-1, 2495362-1-1, 2514941-1-1, 2522522-1-1, 2525199-1-1, 2520809-1-1, 2520809-1-2, 2526133-1-1, 2503865-2-1, 2514269-1-1, 2532289-1-1, 2534398-6-1, 2543443-1-1, 2538968-1-1, 2543938-15-1, 2547020-1-1, 2556233-14-1, 2556233-13-1, 2607079-5-1, 2556233-18-1, 2494479-1-1, 2494484-1-1, 2494487-1-1, 2515199-1-1, 2494485-1-1, 2494483-1-1, 2512827-1-1, 2512885-1-1, 2513077-1-1, 2518278-4-1, 2531556-1-1, 2525641-2-1, 2554943-1-1, 2551434-1-1, 2582151-1-1, 2585668-6-1, 2611315-1-1, 2611294-1-1, 2564890-3-1, 2619057-1-1, 2617112-1-1, 2618012-4-1, 2494648-5-1, 2500341-1-1, 2500318-2-1, 2509366-1-1, 2509367-1-1, 2512604-1-1, 2512604-1-2, 2514892-1-1, 2513939-2-1, 2516853-1-1, 2516851-1-1, 2523820-1-1, 2523643-2-1, 2524982-5-1, 2524982-1-1, 2537780-1-1, 2537780-1-2, 2522678-7-1, 2556763-18-1, 2556763-2-1, 2556763-18-2, 2562037-1-1, 2555090-2-1, 2576242-2-1, 2576259-2-1, 2554602-1-1, 2560382-1-1, 2560381-1-1, 2586284-1-1, 2612355-1-1, 2610438-1-1, 2611840-3-1, 2611351-2-1, 2611541-1-1, 2612895-4-1, 2604783-2-1, 2618900-1-1, 2618900-1-2, 2622551-1-1, 2623858-3-1, 2623105-1-1, 2623105-1-2, 2624426-2-1, 2626536-1-1, 2494497-1-1, 2494500-1-1, 2494525-1-1, 2503234-1-1, 2494526-1-1, 2495361-1-1, 2496099-1-1, 2516274-1-1, 2514690-1-1, 2495543-1-1, 2495400-1-1, 2495559-1-1, 2495409-1-1, 2519427-1-1, 2519427-1-2, 2519427-1-3, 2503764-1-1, 2522006-1-1, 2513114-3-1, 2514141-1-1, 2521852-1-1, 2512685-1-1, 2521540-1-1, 2522959-1-1, 2522761-1-1, 2519916-11-1, 2529981-1-1, 2529405-12-1, 2529406-11-1, 2529982-1-1, 2529409-9-1, 2529409-6-1, 2529434-1-1, 2543934-7-1, 2543933-7-1, 2543932-1-1, 2539102-7-1, 2539094-7-1, 2539436-1-1, 2540128-1-1, 2539084-8-1, 2539437-1-1, 2539438-1-1, 2528671-18-1, 2562722-1-1, 2568082-1-1, 2554514-1-1, 2547282-20-1, 2547282-6-1, 2547282-10-1, 2547282-8-1, 2547282-4-1, 2547231-10-1, 2547446-15-1, 2523479-16-1, 2552470-1-1, 2580467-1-1, 2561965-1-1, 2582525-6-1, 2582525-32-1, 2585579-2-1, 2592273-1-1, 2599020-1-1, 2579706-5-1, 2574524-13-1, 2562789-9-1, 2562789-2-1, 2562789-9-2, 2562789-5-1, 2562789-5-2, 2562789-4-1, 2562789-2-3, 2562789-37-1, 2562789-18-1, 2562789-14-1, 2562789-20-1, 2579723-1-1, 2580465-2-1, 2567049-24-1, 2580465-12-1, 2554559-19-1, 2604759-1-1, 2606427-1-1, 2575662-15-1, 2582438-1-1, 2612551-1-1, 2574524-13-2, 2611203-1-1, 2612612-10-1, 2611747-1-1, 2606474-1-1, 2611016-1-1, 2612734-18-1, 2612734-2-1, 2613185-15-1, 2613083-1-1, 2615930-1-1, 2613111-1-1, 2613111-20-1, 2618898-2-1, 2617993-2-1, 2617993-1-1, 2615926-1-1, 2616599-1-1, 2618691-30-1, 2616077-1-1, 2618690-20-1, 2621975-1-1, 2618903-10-1, 2622941-1-1, 2619537-1-1, 2621988-1-1, 2622940-1-1, 2620603-1-1, 2619182-2-1, 2625896-1-1, 2624865-1-1, 2624047-1-1, 2626740-2-1, 2624450-1-1, 2624725-18-1, 2624725-13-1, 2624725-5-1, 2624725-1-1, 2624725-13-2, 2577660-1-1, 2517501-1-1, 2545870-1-1, 2615937-3-1, 2616596-2-1, 2619984-2-1, 2616737-1-1, 2618481-5-1, 2499911-1-1, 2505712-1-1, 2503687-1-1, 2554926-1-1, 2572230-2-1, 2588785-1-1, 2495298-1-1, 2495264-1-1, 2509179-2-1, 2495358-1-1, 2515181-2-1, 2515181-1-1, 2513165-1-1, 2495299-1-1, 2531550-1-1, 2544853-2-1, 2574647-2-1, 2598884-1-1, 2618137-1-1, 2628573-1-1, 2494372-1-1, 2518561-9-1, 2522026-1-1, 2522834-1-1, 2524986-1-1, 2524986-7-1, 2524898-1-1, 2522845-1-1, 2529643-1-1, 2543789-1-1, 2552218-1-1, 2552156-1-1, 2552158-1-1, 2551090-7-1, 2557045-1-1, 2556176-13-1, 2571940-4-1, 2569835-2-1, 2574703-4-1, 2584917-4-1, 2595848-2-1, 2604561-1-1, 2604556-1-1, 2605946-1-1, 2605946-1-2, 2605946-1-3, 2605946-1-4, 2609030-1-1, 2611696-1-1, 2613465-1-1, 2612021-1-1, 2617132-1-1, 2616584-1-1, 2616584-1-2, 2619512-1-1, 2619506-1-1, 2618910-4-1, 2620627-1-1, 2620625-1-1, 2620672-1-1, 2619873-2-1, 2620665-1-1, 2619880-1-1, 2620617-1-1, 2620610-1-1, 2620667-1-1, 2620184-1-1, 2620624-3-1, 2620185-1-1, 2624861-1-1, 2625758-1-1, 2625946-1-1, 5365928-16-1, 2556663-2-1, 2556714-2-1, 5227069-1-1, 5272630-1-1, 5323410-2-1, 5363045-26-1, 2495391-1-1, 2495391-1-2, 2495390-1-1, 2495390-1-2, 2495390-1-3, 2495390-1-4, 2495391-1-3, 2495391-1-4, 2495388-2-1, 2521107-1-1, 2529146-1-1, 2546098-1-1, 2547269-1-1, 2547722-1-1, 2539431-1-1, 2547016-1-1, 2616640-1-1, 2620989-1-1, 2621646-1-1, 2618162-1-1, 2514419-2-1, 2514419-2-2, 5206450-1-1, 5154318-1-1, 5154276-1-1, 5206443-1-1, 5222668-1-1, 5300958-1-1, 5313048-22-1, 5313048-62-1, 5346596-31-1, 5344117-1-1, 5341616-12-1, 5341619-10-1, 2497074-1-1, 2515206-1-1, 2522537-1-1, 2515205-1-1, 2531024-2-1, 2531024-1-1, 2531180-1-1, 2551366-1-1, 2556063-4-1, 2534343-13-1, 2534343-17-1, 2532125-45-1, 2574438-1-1, 2589300-1-1, 2589311-1-1, 2589312-1-1, 2589301-1-1, 2589308-1-1, 2589309-1-1, 2578226-1-1, 2600361-23-1, 2586763-1-1, 2573863-2-1, 2586760-1-1, 2595286-1-1, 2586318-1-1, 2589302-1-1, 2589520-1-1, 2589511-1-1, 2586757-1-1, 2586753-1-1, 2586729-1-1, 2586734-1-1, 2586762-1-1, 2586752-1-1, 2605396-1-1, 2605342-1-1, 2605929-1-1, 2605935-1-1, 2605989-1-1, 2605951-1-1, 2610744-1-1, 2610826-18-1, 2610826-10-1, 2607292-1-1, 2608880-2-1, 2609315-1-1, 2609592-5-1, 2609559-1-1, 2609691-3-1, 2609340-1-1, 2609585-1-1, 2609334-1-1, 2609586-1-1, 2609350-1-1, 2609588-1-1, 2623578-16-1, 2622019-1-1, 2622025-1-1, 2622573-7-1, 2622573-27-1, 2622955-8-1, 2628534-3-1, 2628533-4-1, 2625902-6-1, 2495410-1-1, 2515674-1-1, 2514790-1-1, 2514715-1-1, 2515509-1-1, 2517461-1-1, 2519722-11-1, 2517647-1-1, 2516443-6-1, 2549822-22-1, 2549680-1-1, 2554101-1-1, 2562362-2-1, 2562825-4-1, 2571502-8-1, 2570126-2-1, 2577337-1-1, 2583607-6-1, 2570194-15-1, 2600414-14-1, 2605924-1-1, 2601688-1-1, 2601655-1-1, 2601803-1-1, 2611874-2-1, 2601748-1-1, 2601940-1-1, 2592691-6-1, 2592820-8-1, 2592691-7-1, 2592820-6-1, 2601920-1-1, 2613980-6-1, 2609421-4-1, 2601846-1-1, 2614641-11-1, 2610892-1-1, 2608694-2-1, 2615575-12-1, 2614969-22-1, 2615764-5-1, 2599224-2-1, 2621236-1-1, 2616938-3-1, 2616938-3-2, 2618511-6-1, 2624560-1-1, 2623606-5-1, 2626368-1-1, 2626370-1-1, 2626712-1-1, 2622224-9-1, 2623632-2-1, 2627177-8-1, 2623632-2-2, 2623632-2-3, 2627168-1-1, 2627801-36-1, 2628801-1-1, 2627695-9-1, 2626721-1-1, 2627175-2-1, 2627174-1-1, 2628301-1-1, 2509816-1-1, 2514797-1-1, 2517806-1-1, 2523476-1-1, 2523477-6-1, 2519756-3-1, 2520861-2-1, 2519763-4-1, 2519774-5-1, 2520365-3-1, 2519758-3-1, 2519758-5-1, 2523326-1-1, 2514456-4-1, 2524713-3-1, 2519512-1-1, 2519512-1-2, 2519512-1-3, 2528982-1-1, 2523876-4-1, 2525226-3-1, 2523871-1-1, 2523841-2-1, 2534939-1-1, 2524913-3-1, 2531974-1-1, 2533581-1-1, 2539845-3-1, 2537914-1-1, 2539820-8-1, 2535298-1-1, 2521153-4-1, 2536270-6-1, 2530263-5-1, 2530263-5-2, 2530263-1-1, 2560347-8-1, 2554261-6-1, 2554486-6-1, 2553619-8-1, 2553619-9-1, 2528652-7-1, 2528652-6-1, 2528652-9-1, 2576457-2-1, 2549815-32-1, 2549815-7-1, 2624547-1-1; b) 5700023-02, Serial Numbers: 5376661-1-1, 5376661-1-2, 5352820-3-1, 5266636-23-1, 5232164-5-1, 5232164-5-2, 5232640-38-1, 5232640-38-2, 5263649-44-1, 5233325-1-1, 5233325-1-2, 5263648-6-1, 5263648-6-2, 5263643-8-1, 5263646-12-1, 5261241-2-1, 5263645-19-1, 5263644-24-1, 4920193-12-1, 5296964-13-1, 5392029-1-1, 4861348-9-1, 5231103-28-1, 5231100-20-1, 5231106-2-1, 5231106-4-1, 5231104-39-1, 5231101-16-1, 5231102-4-1, 5231102-19-1, 5296738-19-1, 5296738-5-1, 5296738-1-1, 5296738-1-2, 5296738-4-1, 5231104-1-1, 5296738-35-1, 5354648-1-1, 5320993-14-1, 5320993-11-1, 5320993-44-1, 5097227-1-1, 5297079-14-1, 5335889-23-1, 5344243-4-1, 5344243-2-1, 5347576-2-1, 5359061-1-1, 5344696-1-1, 5288824-12-1, 5290581-5-1, 5272370-30-1, 5316921-1-1, 5233767-3-1, 5233767-2-1, 5252009-2-1, 5233165-47-1, 5377507-9-1, 5244310-2-1, 5251994-11-1, 5255034-4-1, 5255034-4-2, 5226930-18-1, 5241745-8-1, 5226930-4-1, 5226935-12-1, 5262866-2-1, 5262866-3-1, 5363729-19-1, 5212009-18-1, 5233042-24-1, 5233042-40-1, 5355390-3-1, 5291738-20-1, 5329207-2-1, 5354793-4-1, 5365513-18-1, 5368489-4-1, 5368492-13-1, 5318209-4-1, 5318202-11-1, 5318202-5-1, 5316711-13-1, 5316740-4-1, 5318188-15-1, 5316734-15-1, 5349390-3-1, 5374225-1-1, 5368169-34-1, 5368473-17-1, 5285417-4-1, 5354298-11-1, 5326282-8-1, 5330973-7-1, 5330973-3-1, 5361980-2-1, 5362007-54-1, 5232017-4-1, 5232017-4-2, 5300447-4-1, 5300278-4-1, 5300288-20-1, 5300295-12-1, 5338568-9-1, 5349366-1-1, 5349366-19-1, 5317581-29-1, 5331910-2-1, 5269037-8-1, 5269031-12-1, 5269015-25-1, 5028206-13-1, 5028206-13-2, 5169978-44-1, 5169997-44-1, 5169986-44-1, 5169950-1-1, 5364842-14-1, 5364842-3-1, 5262625-3-1, 5262623-80-1, 5374700-1-1, 5307843-20-1, 5371929-2-1, 5363162-10-1, 5356362-4-1, 5289111-19-1, 5353247-2-1, 5312936-16-1, 5312936-3-1, 5382031-1-1, 5382031-17-1, 5226855-3-1, 5292685-1-1, 5298493-13-1, 5298493-11-1, 5332148-3-1, 5332161-1-1, 5258798-11-1, 5258875-26-1, 5392201-1-1, 5392201-1-2, 5253414-1-1, 5331912-11-1, 5377458-1-1, 5336622-44-1, 5249468-2-1, 5249468-18-1, 5249458-15-1, 5249458-16-1, 5249669-13-1, 5249669-12-1, 2563777-1-1, 5353311-4-1, 5326776-1-1, 5223229-24-1, 5268496-9-1, 5267840-11-1, 5267840-13-1, 5268563-4-1, 5268563-2-1, 5268639-39-1, 5267932-24-1, 5271180-24-1, 5271522-24-1, 5356417-15-1, 5267884-24-1, 5373465-1-1, 5198791-1-1, 5266773-23-1, 5194983-1-1, 5194895-1-1, 5195392-1-1, 5194918-1-1, 5194589-1-1, 5390240-1-1, 5321832-50-1, 5250118-2-1, 2561736-1-1, 2561737-1-1, 2561738-1-1, 2575685-1-1, 5249743-1-1, 5250027-1-1, 5267969-1-1, 5250030-12-1, 5249745-1-1, 5284445-1-1, 5332331-1-1, 5249517-21-1, 5249592-1-1, 5250034-25-1, 5250032-16-1, 5307523-1-1, 5250130-1-1, 5250035-1-1, 5332362-1-1, 5336708-6-1, 5336708-14-1, 5332350-10-1, 2583232-1-1, 2588852-3-1; c) 5939590-102, Serial Numbers: 5377458-33377-240125A

Quantity Affected: 4649 units

Reason for Recall

GE HealthCare has become aware of the potential for loss of monitoring on CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, and certain versions of CARESCAPE B850 and CARESCAPE B650 monitors if, following the replacement of the CPU timekeeper battery, a mains power loss occurs during active monitoring. In the unlikely event that this occurs, it can result in the displays or monitors not turning on, after the mains power is restored. This can result in a delay in recognizing changes in patient condition until a replacement monitor is connected.

Type: Voluntary: Firm initiated

Recall Initiated: 2024-04-05

Company