Catalyft PL & PL40 Expandable Interbody System labeled as follows with corresponding model numbers: 1. SPACER 6068073

Summary

The FDA issued a Class II for Catalyft PL & PL40 Expandable Interbody System labeled as follows with correspon by Medtronic Sofamor Danek USA Inc. Reason: Expandable interbody system cage may loose height or collapse (loss of lordosis), which could result in migration, subsidence and/or neurological inju.

Details

Product Description

Catalyft PL & PL40 Expandable Interbody System labeled as follows with corresponding model numbers: 1. SPACER 6068073 CATALYFT PL SHORT 7MM. Model Number: 6068073. 2. SPACER 6068076 CATALYFT PL LONG 7MM, Model Number: 6068076. 3. SPACER 6068093 CATALYFT PL SHORT 9MM, Model Number: 6068093. 4. SPACER 6068096 CATALYFT PL LONG 9MM, Model Number: 6068096. 5. SPACER 6068113 CATALYFT PL SHORT 11MM, Model Number: 6068113. 6. SPACER 6068116 CATALYFT PL LONG 11MM, Model Number: 6068116. 7. SPACER 6069073 CATALYFT PL40 SHORT 7MM, Model Number: 6069073. 8. SPACER 6069076 CATALYFT PL40 LONG 7MM, Model Number: 6069076. 9. SPACER 6069093 CATALYFT PL40 SHORT 9MM, Model Number: 6069093. 10. SPACER 6069096 CATALYFT PL40 LONG 9MM, Model Number: 6069096. 11. SPACER 6069113 CATALYFT PL40 SHORT 11MM, Model Number: 6069113. 12. SPACER 6069116 CATALYFT PL40 LONG 11MM, Model Number: 6069116. 13. CATALYFT PL IMPLANT SET, Model Number: SPS03143. 14. CATALYFT PL 40 IMPLANT SET, Model Number: SPS03144. 15. KIT CATALYFT PL IMPLANTS, Model Number: SPS04012. 16. KIT CATALYFT PL 40 IMPLANTS, Model Number: SPS04013. 17. CATALYFT PL 40 IMP KIT, Model Number: SPSJEP40. 18. CATALYFT PL 40 HIGH IMP KIT, Model Number: SPSJEP4H. 19. CATALYFT PL 40 SHORT IMP KIT, Model Number: SPSJEP4S. 20. CATALYFT PL 40 SHORT HIGH IMP KIT, Model Number: SPSJEP4T. 21. CATALYFT PL STRAIGHT HIGH IMP KIT, Model Number: SPSJEPSH. 22. CATALYFT PL STRAIGHT IMP KIT, Model Number: SPSJEPSI. These systems utilize the following affected Instructions for Use (IFU), Document M333023W048E, and Surgical Technique Guide, Document M333023W217.

Lot/Code Info: IFU: M333023W048E Rev. A Surgical TechniqueM333023W217, Rev. 2.0 1. Model Number: 6068073. GTIN (Lot Numbers): 00763000246693 (0835083W, 0836192W, 0837725W, 0837727W, 0839577W, 0839579W, 0839591W, 0839593W, 0839595W, 0841459W, 0842257W, 0842767W, 0842769W, 0845001W, 0845003W, 0846533W, 0849546W, 0849548W, 0849998W, 0854451W, 0856696W, 0856698W, 0858703W, 0868179W, 0868231W, 0869637W, 0869695W, 0872240W, 0873202W, 0874502W, 0874504W, 0877435W, 0878670W, 0879342W, 0879887W, 0881316W, 0885958W, 0885960W, 0886068W, 0886070W, 0887342W, 0888799W, 0889934W, 0889936W, 0891419W, 0891951W, 0893270W, 0893332W, 0894905W, 0896952W, 0896954W, 0897308W, 0900773W, 0900970W, 0901192W, 0902362W, 0903362W, 0904350W, 0906154W, 0907656W, 0908818W, 0908820W, 0910150W, 0910202W, 0914572W, 0914574W, 0914576W, 0914578W, 0914580W, 0917478W, 0917480W, 0917662W, 0918071W, 0918073W, 0918075W, 0918077W, 0918858W, 0918860W, 0918862W, 0918864W, 0918866W, 0918886W, 0918888W, 0922033W, 0924471W, 0925397W, 0926139W, 0926361W, 0927266W, 0931914W, 0931916W, 0933069W, 0933071W, 0933073W, 0933075W, 0934823W, 0934825W, 0934827W, 0934998W, 0935000W, 0936452W, 0936454W, 0936456W, 0936458W, 0937870W, 0937872W, 0939113W, 0939115W, 0939324W, 0939326W, 0941080W, 0941364W, 0941366W, 0941912W, 0941914W, 0942912W, 0943255W, 0943257W, 0943953W, 0943955W, 0943957W, 0945701W, 0945946W, 0945948W, 0945950W, 0950146W, 0950148W, 0950150W, 0951512W, 0951514W, 0951516W, 0952750W, 0952752W, 0954062W, 0954064W, 0954430W, 0955352W, 0955892W, 0955894W, 0957547W, 0957549W, 0957551W, 0958456W, 0958458W, 0958460W, 0958854W, 0958856W, 0958858W, 0958860W, 0959360W, 0959425W, 0959427W, 0959429W, 0959431W, 0959433W, 0960482W, 0960484W, 0960486W, 0960488W, 0960490W, 0960492W, 0960494W, 0960496W, 0960498W, 0965510W, 0965512W, 0965514W, 0967296W, 0967298W, 0967300W, 0969065W, 0973081W, 0973083W, 0973837W, 0973839W, 0976737W, 0976739W, 0977571W, 0977573W, 0978651W, 0978653W, 0980738W, 0980740W, 0980752W, 0980754W, 0980756W, 0982541W, 0982543W, 0983620W, 0983622W, 0985251W, 0985253W, 0985576W, 0985580W, 0985582W, 0985584W, 0985586W, 0986386W, 0986388W, 0990940W, 0990959W, 0990962W, 0990964W, 0993272W, 0998279W, 0999003W, 0999209W, 0999869W, 0999908W, 1000718W, 1000720W, 1002203W, 1002205W, 1002207W, 1002209W, 1002341W, 1002343W, 1002445W, 1002447W, 1002449W, 1002453W, 1003053W, 1003055W, 1003057W, 1003059W, 1003061W, 1003064W, 1003066W, 1003068W, 1003590W, 1004007W, 1005087W, 1005089W, 1005091W, 1005093W, 1005095W, 1005097W, 1005099W, 1005113W, 1005115W, 1005117W, 1005119W, 1005681W, 1005683W, 1006066W, 1006068W, 1006608W, 1006610W, 1007433W, 1007435W, 1007439W, 1007561W, 1007563W, 1007565W, 1007567W, 1007569W, 1007571W, 1008244W, 1008246W, 1008248W, 1008250W, 1008572W, 1008574W, 1008578W, 1008580W, 1008905W, 1008907W, 1008909W, 1009421W, 1009423W, 1009425W, 1009427W, 1009429W, 1009431W, 1009433W, 1009435W, 1010466W, 1010468W, 1010470W, 1010542W, 1010544W, 1010546W, 1010548W, 1010550W, 1010552W, 1010554W, 1012752W, 1012754W, 1013081W, 1013085W, 1014062W, 1014064W, 1014852W, 1014854W, 1015300W, 1015562W, 1015564W, 1016350W, 1016352W, 1016354W, 1016356W, 1016358W, 1017284W, 1017286W, 1017288W, 1017290W, 1017292W, 1017294W, 1017296W, 1018228W, 1018232W, 1018234W, 1018236W, 1018324W, 1018326W, 1018652W, 1018654W, 1018656W, 1018658W, 1018660W, 1018662W, 1019499W, 1020114W, 1020116W, 1020118W, 1020120W, 1020202W, 1020204W, 1020206W, 1020513W, 1020515W, 1020517W, 1021425W, 1021729W, 1021761W, 1021763W, 1021765W, 1021767W, 1023316W, 1024125W, 1024127W, 1024129W, 1024213W, 1024215W, 1024217W, 1024221W, 1025110W, 1025154W, 1025156W, 1025158W, 1025160W, 1026564W, 1026566W, 1026568W, 1026570W, 1026823W, 1026825W, 1026827W, 1027612W, 1028469W, 1028541W, 1028545W, 1028547W, 1028549W, 1028704W, 1028706W, 1030249W, 1033162W, 1033932W, 1034564W, 1034566W, 1034568W, 1034570W, 1035135W, 1035137W, 1035139W, 1035141W, 1035145W, 1035149W, 1035151W, 1035153W, 1035155W, 1035157W, 1035159W, 1035161W, 1036540W, 1036542W, 1036544W, 1036778W, 1036782W, 1036784W, 1036786W, 1037691W, 1037693W, 1037695W, 1038202W, 1038204W, 1038206W, 1038210W, 1038212W, 1038214W, 1038248W, 1038250W, 1039194W, 1039592W, 1039594W, 1039790W, 1040453W, 1040455W, 1040459W, 1040466W, 1040468W, 1040631W, 1040940W, 1041117W, 1041119W, 1041292W, 1041294W, 1041296W, 1041298W, 1041973W, 1042951W, 1042953W, 1042955W, 1042959W, 1042961W, 1042963W, 1042965W, 1042967W, 1042969W, 1043672W, 1043674W, 1043676W, 1043678W, 1044340W, 1044583W, 1044585W, 1044587W, 1044589W, 1044625W, 1044641W, 1044715W, 1044717W, 1044719W, 1045694W, 1046302W, 1046304W, 1046306W, 1046992W, 1046994W, 1047392W, 1047394W, 1047617W, 1047619W, 1048281W, 1048283W, 1048285W, 1048287W, 1048289W, 1048291W, 1048293W, 1048882W, 1048884W, 1048886W, 1048888W, 1049712W, 1049714W, 1049716W, 1050572W, 1050574W, 1050576W, 1050578W, 1050580W, 1050582W, 1050584W, 1050586W, 1050588W, 1050590W, 1050592W, 1051163W, 1051165W, 1051167W, 1051630W, 1052418W, 1052420W, 1053318W, 1055497W, 1055499W, 1055561W, 1055563W, 1055565W, 1056843W, 1056845W, 1056847W, 1056849W, 1057482W, 1057484W, 1057486W, 1057994W, 1057996W, 1057998W, 1058000W, 1058102W, 1058104W, 1058106W, 1058108W, 1059122W, 1059124W, 1059126W, 1059128W, 1059673W, 1059675W, 1059677W, 1059679W, 1059681W, 1059685W, 1060016W, 1060018W, 1060042W, 1061130W, 1061132W, 1061134W, 1061136W, 1061138W, 1061140W, 1062398W, 1062400W, 1062402W, 1062404W, 1062406W, 1062410W, 1062412W, 1062414W, 1062418W, 1063591W, 1063593W, 1063595W, 1063597W, 1063599W, 1063601W, 1063603W, 1063605W, 1064184W, 1064186W, 1064188W, 1064190W, 1064192W, 1064194W, 1064196W, 1064198W, 1064688W, 1064690W, 1064935W, 1064937W, 1064939W, 1065454W, 1065456W, 1065458W, 1065460W, 1065472W, 1065474W, 1065476W, 1065882W, 1065884W, 1066272W, 1066274W, 1066469W, 1067027W, 1067029W, 1067031W, 1067033W, 1067035W, 1067037W, 1067039W, 1067721W, 1067723W, 1067725W, 1068010W, 1068312W, 1068314W, 1068316W, 1068318W, 1068320W, 1068322W, 1068324W, 1069172W, 1069174W, 1069176W, 1069178W, 1069679W, 1069683W, 1069685W, 1069687W, 1069689W, 1069691W, 1069693W, 1069697W, 1069699W, 1070304W, 1070308W, 1070310W, 1070405W, 1070407W, 1070409W, 1071241W, 1071243W, 1071245W, 1071247W, 1071249W, 1071251W, 1071253W, 1071255W, 1071257W, 1071259W, 1071476W, 1071478W, 1072574W, 1072580W, 1072582W, H5949771, H5958086, H5960046, H5960960, H5962266, H5962482, H5963060, H5966757, H5966776, H5967705, H5968960, H5969220, H5969817, H5975991, H5979175, H5979177, H5980995, H5981839, H5983795, H5984549, H5990897, H5991698, H5993288, H5995524, H5996143, H5996159, H5996493, H5996497, H5998670, H6000399, H6004407, H6009899, H6010724, H6010732, H6013796, H6014111, H6014312, H6014313, H6014549, H6014720, H6015908, H6018002, H6018003, H6018630, H6018659, H6018660, H6018663, H6018664, H6018668, H6020623, H6023750, H6023890, H6024117, H6024652, H6030042, H6032572, H6032577, H6040357, H6041546, H6048295, H6048303, H6060354, H6060358, H6060602, H6060606, H6062043); 00763000529567 (0856698W, 0858703W, 0868179W, 0868231W, 0869637W, 0869695W, 0872240W, 0885958W, 0886068W, 0889936W, 0894905W, 0900970W, 0901192W, 0908818W, 0910150W, 0910202W, 0914572W, 0914574W, 0914576W, 0914580W, 0917478W, 0917480W, 0918071W, 0918073W, 0918075W, 0918077W, 0918858W, 0918862W, 0918866W, 0918886W, 0922033W, 0924471W, 0931914W, 0931916W, 0933073W, 0933075W, 0934823W, 0934827W, 0934998W, 0935000W, 0936452W, 0936454W, 0936458W, 0937870W, 0937872W, 0939113W, 0939115W, 0939324W, 0939326W, 0941080W, 0941364W, 0941366W, 0941912W, 0941914W, 0942912W, 0943257W, 0943953W, 0943955W, 0945701W, 0945946W, 0945948W, 0945950W, 0950146W, 0950148W, 0950150W, 0951512W, 0952750W, 0952752W, 0954062W, 0954064W, 0954430W, 0955352W, 0955892W, 0955894W, 0957547W, 0957549W, 0957551W, 0958856W, 0958858W, 0958860W, 0959360W, 0959431W, 0960482W, 0960484W, 0960488W, 0960490W, 0960496W, 0965514W, 0967296W, 0973081W, 0973083W, 0973839W, 0977573W, 0978651W, 0980738W, 0980740W, 0980756W, 0982543W, 0983620W, 0985251W, 0985253W, 0985576W, 0985580W, 0986386W, 0986388W, 0990962W, 0990964W, 0998279W, 0999003W, 0999209W, 1000720W, 1002203W, 1002209W, 1003055W, 1003059W, 1003061W, 1003068W, 1003590W, 1004007W, 1005095W, 1006066W, 1006608W, 1007435W, 1007561W, 1007567W, 1007569W, 1008574W, 1008578W, 1008907W, 1008909W, 1009421W, 1009425W, 1009431W, 1010466W, 1010542W, 1010550W, 1010552W, 1012752W, 1013085W, 1016350W, 1016356W, 1017284W, 1017288W, 1017294W, 1018228W, 1018232W, 1018236W, 1018324W, 1018326W, 1018658W, 1019499W, 1020114W, 1020116W, 1020120W, 1020513W, 1021729W, 1021767W, 1023316W, 1024213W, 1024215W, 1024217W, 1025154W, 1025160W, 1026564W, 1026570W, 1026825W, 1027612W, 1028545W, 1028547W, 1028704W, 1034570W, 1035141W, 1035145W, 1035149W, 1035151W, 1035155W, 1035157W, 1035159W, 1035161W, 1036542W, 1037691W, 1037693W, 1038210W, 1038250W, 1039194W, 1039592W, 1040466W, 1040468W, 1042955W, 1042959W, 1042963W, 1043672W, 1043676W, 1044340W, 1044589W, 1044641W, 1044717W, 1045694W, 1046302W, 1046304W, 1046306W, 1047619W, 1048281W, 1048283W, 1048285W, 1048289W, 1048291W, 1048293W, 1048882W, 1050572W, 1050574W, 1050576W, 1050578W, 1050580W, 1050584W, 1050586W, 1050590W, 1050592W, 1052420W, 1056849W, 1057484W, 1057486W, 1059122W, 1059124W, 1059126W, 1059128W, 1059673W, 1059679W, 1059681W, 1060018W, 1060042W, 1061132W, 1061136W, 1061138W, 1061140W, H5962482, H5969220, H5979175, H5979177, H5980995, H5981839, H5983795, H5991698, H5993288, H6018660, H6024652, H6030042, H6032572, H6040357, 1002451W, 1008576W, 1040457W, 1056901W, H6028216). 2. Model Number: 6068076. GTIN (Lot Numbers): 00763000246709 (0831754W, 0836194W, 0836196W, 0837729W, 0842801W, 0844113W, 0848626W, 0851984W, 0852133W, 0852135W, 0854453W, 0855324W, 0858930W, 0860486W, 0862453W, 0869639W, 0869697W, 0870551W, 0873204W, 0873206W, 0874508W, 0877437W, 0879344W, 0879346W, 0879889W, 0881318W, 0881320W, 0881322W, 0881324W, 0888801W, 0891953W, 0891955W, 0891957W, 0891959W, 0891961W, 0893334W, 0895572W, 0896956W, 0896958W, 0897310W, 0900775W, 0901194W, 0902364W, 0903364W, 0904722W, 0906156W, 0907658W, 0910204W, 0910206W, 0914582W, 0917664W, 0920057W, 0920059W, 0922963W, 0924473W, 0928840W, 0929162W, 0931918W, 0933077W, 0933079W, 0933081W, 0935292W, 0935294W, 0936460W, 0937874W, 0939328W, 0940207W, 0940209W, 0941916W, 0943259W, 0943491W, 0943959W, 0947406W, 0948522W, 0948524W, 0951518W, 0952754W, 0952756W, 0954066W, 0954068W, 0955354W, 0955356W, 0955504W, 0955506W, 0957553W, 0957555W, 0959042W, 0959044W, 0961522W, 0962116W, 0962118W, 0962120W, 0962772W, 0962774W, 0967197W, 0967199W, 0967201W, 0969067W, 0973085W, 0974331W, 0974333W, 0975730W, 0976604W, 0976606W, 0976608W, 0976610W, 0976742W, 0978655W, 0978657W, 0980758W, 0980760W, 0980762W, 0983624W, 0986390W, 0989391W, 0992001W, 0992003W, 0992005W, 0992007W, 0992009W, 0993274W, 0993628W, 0993630W, 0995670W, 1002345W, 1002455W, 1002457W, 1003070W, 1003602W, 1004292W, 1004294W, 1004648W, 1004650W, 1005202W, 1007162W, 1007164W, 1007166W, 1007168W, 1007170W, 1007172W, 1007174W, 1007573W, 1007575W, 1007577W, 1007579W, 1007581W, 1007583W, 1010252W, 1010254W, 1010256W, 1010258W, 1010260W, 1010262W, 1010264W, 1010729W, 1011392W, 1011394W, 1011396W, 1011904W, 1011906W, 1013087W, 1013089W, 1013091W, 1013093W, 1013095W, 1013097W, 1013099W, 1014066W, 1014068W, 1014070W, 1014072W, 1014074W, 1014856W, 1014858W, 1014860W, 1015566W, 1015568W, 1015570W, 1015572W, 1015574W, 1015576W, 1015578W, 1016360W, 1018664W, 1018666W, 1019189W, 1019441W, 1019443W, 1019445W, 1019447W, 1019449W, 1020208W, 1020210W, 1020212W, 1020214W, 1020216W, 1020218W, 1021427W, 1021429W, 1021471W, 1021473W, 1021475W, 1021769W, 1022752W, 1024223W, 1025162W, 1026251W, 1026829W, 1027614W, 1027616W, 1027618W, 1027620W, 1028551W, 1030261W, 1031319W, 1031331W, 1031333W, 1031496W, 1031498W, 1031500W, 1031682W, 1032064W, 1032066W, 1032068W, 1032581W, 1032583W, 1032585W, 1033164W, 1033166W, 1033168W, 1033170W, 1033172W, 1033934W, 1034572W, 1034574W, 1034576W, 1034578W, 1034582W, 1034584W, 1036020W, 1036532W, 1036534W, 1036536W, 1036538W, 1036794W, 1036796W, 1036798W, 1036802W, 1041975W, 1041977W, 1041979W, 1042971W, 1043680W, 1043682W, 1043684W, 1043686W, 1043688W, 1043690W, 1044354W, 1044356W, 1044627W, 1044629W, 1044643W, 1044645W, 1044721W, 1045201W, 1045203W, 1045205W, 1045700W, 1045712W, 1045714W, 1046308W, 1046310W, 1046312W, 1046996W, 1046998W, 1047000W, 1047396W, 1047398W, 1048890W, 1048892W, 1054738W, 1054740W, 1054770W, 1054872W, 1054874W, 1055567W, 1055569W, 1055571W, 1055853W, 1055855W, 1055857W, 1056542W, 1056544W, 1056546W, 1057084W, 1057490W, 1057492W, 1057494W, 1058110W, 1067041W, H5949120, H5949481, H5953772, H5954271, H5960967, H5964111, H5964372, H5964627, H5965830, H5966104, H5968010, H5975985, H5976387, H5976389, H5976812, H5977791, H5979732, H5981967, H5982401, H5985530, H5985535, H5989329, H5990892, H5992876, H5993340, H5993606, H5994388, H5994451, H5997294, H5997295, H5997889, H5998255, H5998673, H5999512, H6000387, H6003392, H6003398, H6003403, H6004897, H6013456, H6015371, H6016681, H6020970, H6021535, H6023748, H6024154, H6024158, H6029815, H6029816, H6030132, H6030421, H6030423, H6030424, H6037256, H6040680, H6041095, H6046753, H6049447, H6049456, H6051115, H6051381, H6051486, H6051489, H6051620, H6051638, H6052354, H6054532, H6055364, H6059264, H6059280, H6060375, H6060376, H6061509, H6061801, H6061802, H6065331, H6065333, H6065334, H6066170, H6066171, H6066189, H6067518, H6067852, H6069509, H6069514, H6069738); 00763000529574 (0869639W, 0870551W, 0873204W, 0873206W, 0874508W, 0877437W, 0879344W, 0881320W, 0891957W, 0896958W, 0897310W, 0928840W, 0929162W, 0933077W, 0933079W, 0933081W, 0935292W, 0943959W, 0948522W, 0948524W, 0954066W, 0954068W, 0955354W, 0955356W, 0955504W, 0955506W, 0957553W, 0957555W, 0959042W, 0959044W, 0961522W, 0962120W, 0962774W, 0975730W, 0978655W, 0980758W, 0980762W, 0986390W, 0989391W, 0992003W, 0992009W, 0993274W, 1002455W, 1003070W, 1003602W, 1005202W, 1007162W, 1007172W, 1007174W, 1007573W, 1007577W, 1010256W, 1010262W, 1011394W, 1011906W, 1031333W, 1031496W, 1031500W, 1032066W, 1032068W, 1034572W, 1034584W, 1036020W, 1036534W, 1036798W, 1043684W, 1043686W, 1044354W, 1044645W, 1045712W, 1045714W, 1057492W, H5964111, H5964627, H5997294, H5997295, H5997889, H5998255, H5999512, H6016681, 0874506W). 3. Model Number: 6068093. GTIN (Lot Numbers): 00763000246723 (0831756W, 0837731W, 0839597W, 0842803W, 0844115W, 0846535W, 0847976W, 0849550W, 0850000W, 0850415W, 0850417W, 0850842W, 0862455W, 0865723W, 0868233W, 0868235W, 0869699W, 0870553W, 0870555W, 0870557W, 0871618W, 0874997W, 0874999W, 0877439W, 0879348W, 0879891W, 0881326W, 0881328W, 0881330W, 0889938W, 0891963W, 0893336W, 0893338W, 0893340W, 0895574W, 0895576W, 0896960W, 0898382W, 0900777W, 0901196W, 0902366W, 0903366W, 0904724W, 0906158W, 0907660W, 0910208W, 0910210W, 0914584W, 0914586W, 0917666W, 0920061W, 0920063W, 0922035W, 0922037W, 0922965W, 0924475W, 0929164W, 0929166W, 0931920W, 0933083W, 0936462W, 0936464W, 0936466W, 0939330W, 0940211W, 0940213W, 0944351W, 0947408W, 0948526W, 0950152W, 0951520W, 0952758W, 0952760W, 0954070W, 0954072W, 0955358W, 0955360W, 0955508W, 0957557W, 0957559W, 0959046W, 0959048W, 0959435W, 0959437W, 0961524W, 0967355W, 0967357W, 0967359W, 0969069W, 0973087W, 0974335W, 0974337W, 0976744W, 0976746W, 0978659W, 0980764W, 0980766W, 0980768W, 0980770W, 0982545W, 0983626W, 0983628W, 0983630W, 0984024W, 0987665W, 0987667W, 0992011W, 0992013W, 0993276W, 0999910W, 1002347W, 1002459W, 1002461W, 1002463W, 1002465W, 1003604W, 1003606W, 1004296W, 1005204W, 1008582W, 1008586W, 1008588W, 1008590W, 1008592W, 1008594W, 1008596W, 1010266W, 1010268W, 1010270W, 1010272W, 1010274W, 1010276W, 1010280W, 1011061W, 1011063W, 1011065W, 1011067W, 1011069W, 1011071W, 1011073W, 1013101W, 1013103W, 1014862W, 1014864W, 1014866W, 1014868W, 1016362W, 1020519W, 1020521W, 1021477W, 1021479W, 1021481W, 1021483W, 1021771W, 1021773W, 1021775W, 1023318W, 1023320W, 1023322W, 1023324W, 1023326W, 1024225W, 1024227W, 1024229W, 1024231W, 1024233W, 1024235W, 1024237W, 1025164W, 1025166W, 1025168W, 1025170W, 1025172W, 1026831W, 1026833W, 1026835W, 1033174W, 1033176W, 1033936W, 1033938W, 1033940W, 1033942W, 1033946W, 1033948W, 1035163W, 1035165W, 1035167W, 1035169W, 1035171W, 1036646W, 1036648W, 1036650W, 1036762W, 1036764W, 1038735W, 1051171W, 1051173W, 1051175W, 1051408W, 1051410W, 1051528W, 1051732W, 1051734W, 1051738W, 1052444W, 1052602W, 1052604W, 1053233W, 1053320W, 1054384W, 1054386W, 1054388W, 1054876W, 1054878W, 1054880W, 1054882W, 1054884W, 1055573W, 1055859W, 1056171W, 1061146W, 1062420W, 1062422W, 1062424W, 1062426W, 1063607W, 1063609W, 1063611W, 1063613W, 1063615W, 1063617W, 1063619W, 1064200W, 1064202W, 1064204W, 1064206W, 1064208W, 1064210W, 1064212W, 1065480W, 1065482W, 1065484W, 1065886W, 1065888W, 1066276W, 1067043W, 1067047W, 1067049W, 1067051W, 1067731W, 1067735W, 1068328W, 1069186W, 1070532W, H5967258, H5967772, H5969833, H5971306, H5974320, H5978126, H5979314, H5980562, H5985536, H5986047, H5989315, H5991474, H5993603, H5995533, H5996160, H5998668, H5998674, H5999515, H6000802, H6002928, H6005532, H6008224, H6008227, H6008684, H6008687, H6011078, H6017927, H6018624, H6021750, H6022943, H6023883, H6024773, H6024777, H6028242, H6028244, H6028247, H6030174, H6031557, H6031560, H6031562, H6036195, H6041821); 00763000529581 (0868233W, 0869699W, 0870553W, 0870555W, 0870557W, 0881326W, 0881328W, 0895574W, 0895576W, 0898382W, 0902366W, 0904724W, 0906158W, 0907660W, 0910210W, 0914586W, 0920061W, 0920063W, 0922035W, 0922037W, 0922965W, 0924475W, 0929166W, 0931920W, 0933083W, 0944351W, 0947408W, 0948526W, 0950152W, 0951520W, 0952758W, 0952760W, 0954070W, 0954072W, 0955358W, 0957559W, 0959046W, 0959048W, 0969069W, 0974335W, 0974337W, 0980766W, 0980770W, 0982545W, 0983626W, 0983628W, 0987665W, 0992011W, 0993276W, 1002459W, 1002461W, 1002463W, 1002465W, 1005204W, 1008582W, 1008586W, 1008590W, 1008594W, 1008596W, 1010272W, 1010276W, 1011065W, 1021481W, 1021483W, 1023318W, 1023326W, 1025164W, 1025166W, 1026835W, 1033176W, 1033938W, 1033940W, 1035171W, 1036764W, 1051408W, 1051410W, 1051738W, 1052604W, 1053233W, 1053320W, 1054386W, 1054388W, 1054878W, 1054880W, 1054882W, 1055573W, 1061146W, 1062422W, H5967258, H5974320, H5978126, H5980562, H5991474, H6000802, H6008687, H6021750, H6028244, H6031557, H6031562, 0871616W, 1033944W, 1052442W); N/A (1008592W). 4. Model Number: 6068096. GTIN (Lot Numbers): 00763000246730 (0831758W, 0836198W, 0836200W, 0836202W, 0837733W, 0842805W, 0844111W, 0848628W, 0849622W, 0852137W, 0852139W, 0854455W, 0855326W, 0860488W, 0860490W, 0862457W, 0864032W, 0864038W, 0871620W, 0872100W, 0873208W, 0881015W, 0881332W, 0885962W, 0885964W, 0887344W, 0887346W, 0887348W, 0888803W, 0889940W, 0891965W, 0893342W, 0893344W, 0898384W, 0900779W, 0901198W, 0901200W, 0902368W, 0903368W, 0904726W, 0906160W, 0907662W, 0910212W, 0910214W, 0914588W, 0914590W, 0917668W, 0920065W, 0920067W, 0924477W, 0929168W, 0929170W, 0931962W, 0935296W, 0935298W, 0935300W, 0936468W, 0937876W, 0937878W, 0939332W, 0940215W, 0940217W, 0942914W, 0943493W, 0945703W, 0947410W, 0948528W, 0950154W, 0951522W, 0952762W, 0952764W, 0954074W, 0954076W, 0955362W, 0955364W, 0955510W, 0957561W, 0957563W, 0959050W, 0959052W, 0959439W, 0959441W, 0959443W, 0961526W, 0961528W, 0967361W, 0968362W, 0968364W, 0968366W, 0969281W, 0973089W, 0974339W, 0974341W, 0976748W, 0977732W, 0986512W, 0987044W, 0987046W, 0987669W, 0988253W, 0988255W, 0988257W, 0989571W, 0989573W, 0990966W, 0992015W, 1002467W, 1002469W, 1002471W, 1002619W, 1003608W, 1003610W, 1003612W, 1003614W, 1004298W, 1004300W, 1004302W, 1004304W, 1004306W, 1004308W, 1004312W, 1004314W, 1005206W, 1005208W, 1006070W, 1006262W, 1007176W, 1007178W, 1007180W, 1007182W, 1007585W, 1007587W, 1007589W, 1007591W, 1007593W, 1007595W, 1007597W, 1007599W, 1007601W, 1009619W, 1010501W, 1010503W, 1010505W, 1010507W, 1011398W, 1011400W, 1011908W, 1011910W, 1012758W, 1013105W, 1016364W, 1016366W, 1016368W, 1016370W, 1016372W, 1016374W, 1016376W, 1017298W, 1017477W, 1017479W, 1017531W, 1017533W, 1017535W, 1017537W, 1017539W, 1018238W, 1018240W, 1018668W, 1018670W, 1018672W, 1018674W, 1018676W, 1018678W, 1018680W, 1018682W, 1019451W, 1019453W, 1019455W, 1020220W, 1020222W, 1020523W, 1020525W, 1021485W, 1021777W, 1022754W, 1022756W, 1022758W, 1022760W, 1023328W, 1023330W, 1024239W, 1024241W, 1024243W, 1026253W, 1031335W, 1031684W, 1031686W, 1031688W, 1032070W, 1032587W, 1032589W, 1033178W, 1033950W, 1034586W, 1035173W, 1036546W, 1036548W, 1036550W, 1036552W, 1037697W, 1037699W, 1037701W, 1037703W, 1037705W, 1037707W, 1037709W, 1037711W, 1038216W, 1038218W, 1038737W, 1039196W, 1039198W, 1047402W, 1047404W, 1048896W, 1048898W, 1048900W, 1049718W, 1049720W, 1049724W, 1049726W, 1049728W, 1049730W, 1049732W, 1049734W, 1050594W, 1050596W, 1050600W, 1051177W, 1051179W, 1058112W, 1058114W, 1058813W, 1058815W, 1058817W, 1059287W, 1059289W, 1060044W, 1060046W, 1060048W, 1060764W, 1060766W, 1060768W, 1060770W, 1060772W, 1067053W, 1067737W, 1068330W, 1068332W, H5956283, H5960953, H5964135, H5965898, H5966475, H5970317, H5970760, H5984641, H5989733, H5991687, H5991705, H5991988, H5993392, H5995463, H5998258, H5998282, H6004896, H6009876, H6010856, H6011481, H6012334, H6012339, H6012341, H6012342, H6015369, H6016337, H6021548, H6021637, H6021638, H6022792, H6037264, H6040370, H6044520, H6044521, H6046120, H6048318, H6049015, H6049835, H6049839, H6049845, H6051267, H6052448, H6053451, H6054112, H6055379, H6056422, H6056423, H6060611, H6066196, H6066198, H6067909, H6067910); 00763000529598(0862457W, 0864032W, 0864038W, 0871620W, 0872100W, 0873208W, 0881015W, 0898384W, 0902368W, 0903368W, 0935296W, 0935300W, 0937878W, 0939332W, 0943493W, 0951522W, 0952762W, 0952764W, 0954074W, 0954076W, 0955362W, 0955364W, 0957561W, 0959050W, 0959052W, 0959441W, 0973089W, 0988257W, 0989571W, 1003610W, 1003612W, 1007182W, 1050596W, 1051177W, 0864036W, 0873210W, 1004310W, 1007184W); N/A (1017479W). 5. Model Number: 6068113. GTIN (Lot Numbers): 00763000246754 (0831760W, 0836204W, 0837735W, 0839599W, 0841051W, 0842331W, 0844117W, 0846537W, 0847978W, 0849572W, 0849574W, 0868237W, 0870559W, 0874510W, 0879893W, 0885966W, 0887350W, 0888805W, 0896962W, 0898386W, 0900781W, 0901202W, 0902370W, 0903370W, 0905342W, 0910216W, 0922967W, 0924479W, 0927268W, 0929172W, 0939334W, 0951524W, 0952501W, 0952766W, 0954078W, 0957565W, 0957567W, 0961530W, 0962776W, 0968368W, 0969283W, 0973091W, 0976750W, 0977734W, 0995692W, 0997492W, 0997494W, 0997496W, 0999005W, 1000102W, 1002992W, 1006264W, 1031690W, 1032322W, 1032591W, 1033180W, 1033182W, 1033184W, 1033186W, 1033188W, 1033190W, 1033952W, 1033954W, 1041300W, 1041302W, 1041981W, 1041983W, 1041985W, 1041987W, 1042973W, 1042975W, 1042977W, 1042979W, 1043692W, 1050520W, 1051181W, 1052606W, 1052608W, 1064945W, 1064947W, 1067055W, 1067059W, H5959856, H5960023, H5976169, H5979255, H5980559, H5982391, H5995538, H5997547, H6018332, H6024477, H6030932, H6031564, H6035714, H6046424); 00763000529604 (0836204W, 0849572W, 0868237W, 0870559W, 0874510W, 0885966W, 0888805W, 0896962W, 0900781W, 0922967W, 0924479W, 0927268W, 0929172W, 0951524W, 0952766W, 0957565W, 0957567W, 0961530W, 0973091W, 0976750W, 1000102W, 1031690W, 1032591W, 1033954W, 1041300W, 1041981W, 1041983W, 1041987W, 1042977W, 1042979W, 1043692W, H5976169, H5980559, H5997547, 0854457W, 0857971W). 6. Model Number: 6068116. GTIN (Lot Numbers): 00763000246761 (0831762W, 0837093W, 0837737W, 0845005W, 0845007W, 0850844W, 0853143W, 0854459W, 0858932W, 0861112W, 0862459W, 0864040W, 0874512W, 0875981W, 0881017W, 0881334W, 0881336W, 0888807W, 0891967W, 0893346W, 0896964W, 0896966W, 0898388W, 0905344W, 0906452W, 0910218W, 0914592W, 0914594W, 0920069W, 0926363W, 0927270W, 0929174W, 0931964W, 0937880W, 0939336W, 0942916W, 0943495W, 0945705W, 0951526W, 0952503W, 0952768W, 0952770W, 0955366W, 0957569W, 0957571W, 0959054W, 0964248W, 0964250W, 0965516W, 0973093W, 0976752W, 0976754W, 0976756W, 0977736W, 0978661W, 0983632W, 0987048W, 0989575W, 0994928W, 0995694W, 1011075W, 1011402W, 1012052W, 1012054W, 1012056W, 1012058W, 1012760W, 1012762W, 1012764W, 1012766W, 1013107W, 1013109W, 1013111W, 1013113W, 1013115W, 1013117W, 1013119W, 1013121W, 1014076W, 1016378W, 1016380W, 1016382W, 1039200W, 1039202W, 1039822W, 1039824W, 1040470W, 1040492W, 1040633W, 1040635W, 1040637W, 1040639W, 1040641W, 1041304W, 1041306W, 1041308W, 1041989W, 1041991W, 1041993W, 1041995W, 1041997W, 1051522W, 1052610W, 1053235W, 1053237W, 1053239W, 1053342W, 1054390W, 1054392W, 1054394W, 1061148W, 1061150W, 1062428W, 1062430W, 1062432W, 1066280W, 1066282W, 1066284W, H5969398, H5972674, H5975979, H5976386, H5976707, H5979718, H5985104, H5991292, H5993488, H5996970, H6007862, H6011074, H6015364, H6022791, H6025215, H6025218, H6042906, H6043292, H6050290, H6051116, H6053616, H6055646); 00763000529611 (0874512W, 0875981W, 0881017W, 0881334W, 0881336W, 0891967W, 0898388W, 0905344W, 0929174W, 0952770W, 0957569W, 0957571W, 0959054W, 0964248W, 0965516W, 0977736W, 0987048W, 0989575W, 0994928W, 0995694W, 1013111W, 1039200W, 1053237W, 1054392W, 1061148W, H5972674, H5976707, H5985104, 0874514W). 7. Model Number: 6069073. GTIN (Lot Numbers): 00763000246785 (0831764W, 0837739W, 0837741W, 0839601W, 0839603W, 0842333W, 0849576W, 0853145W, 0854461W, 0855328W, 0857973W, 0858934W, 0862491W, 0865725W, 0874361W, 0875983W, 0877441W, 0879350W, 0879352W, 0885968W, 0887352W, 0888809W, 0889942W, 0891969W, 0896968W, 0898390W, 0900783W, 0901204W, 0901206W, 0902372W, 0903372W, 0905346W, 0907664W, 0917670W, 0917672W, 0918868W, 0918870W, 0918872W, 0918874W, 0920071W, 0920073W, 0922039W, 0922969W, 0924481W, 0939338W, 0942918W, 0943497W, 0943499W, 0945707W, 0951528W, 0952505W, 0952507W, 0952772W, 0952774W, 0955368W, 0957573W, 0960500W, 0962778W, 0962780W, 0964632W, 0965518W, 0968370W, 0969285W, 0969287W, 0976758W, 0977738W, 0978663W, 0978665W, 0983634W, 0989577W, 0989579W, 0992017W, 0993278W, 0993682W, 0994333W, 0994335W, 0994930W, 0995696W, 0999007W, 1003616W, 1003618W, 1004316W, 1004318W, 1004320W, 1007186W, 1007188W, 1009437W, 1009441W, 1009443W, 1009447W, 1009449W, 1009451W, 1009453W, 1011404W, 1011406W, 1011408W, 1011410W, 1011412W, 1011414W, 1011416W, 1012060W, 1012062W, 1012064W, 1017300W, 1017302W, 1017304W, 1017306W, 1017308W, 1017310W, 1017312W, 1018242W, 1018244W, 1018246W, 1018248W, 1018250W, 1019457W, 1019459W, 1019461W, 1019463W, 1019465W, 1019467W, 1019469W, 1035175W, 1036766W, 1036768W, 1036770W, 1036772W, 1036774W, 1036776W, 1037713W, 1037715W, 1038220W, 1038222W, 1038224W, 1038226W, 1038739W, 1038951W, 1038953W, 1038955W, 1039206W, 1039208W, 1039210W, 1039826W, 1039828W, 1039830W, 1040494W, 1040496W, 1040498W, 1040643W, 1040645W, 1040647W, 1040649W, 1048902W, 1048904W, 1048906W, 1049736W, 1049738W, 1049740W, 1049742W, 1049744W, 1050602W, 1050604W, 1050608W, 1050610W, 1050612W, 1050614W, 1051183W, 1051185W, 1051187W, 1051741W, 1051743W, 1057496W, 1058116W, 1058118W, 1058120W, 1058819W, 1058821W, 1058823W, 1058825W, 1058827W, 1058829W, 1059130W, 1060050W, 1060052W, 1060054W, 1060056W, 1060058W, 1060060W, 1060062W, 1064951W, 1065486W, 1065488W, 1065490W, 1065492W, 1065494W, 1065496W, 1065890W, 1065892W, 1065894W, 1066286W, 1066288W, 1067743W, 1067745W, 1067747W, 1067749W, 1071981W, 1071983W, 1071985W, 1071989W, H5960025, H5961680, H5962675, H5963063, H5964483, H5964903, H5966153, H5967526, H5974499, H5975996, H5976681, H5979308, H5984607, H5984805, H5985111, H5993303, H5995219, H5997146, H5997325, H6000119, H6009907, H6010342, H6010848, H6015956, H6015957, H6018341, H6018345, H6018346, H6018349, H6022886, H6022887, H6024860, H6024863, H6027581, H6028240, H6033629, H6036553, H6042589); 00763000868963 (0977738W, 0993682W, 0994335W, 0995696W, 0999007W, 1003618W, 1007186W, 1009443W, 1009447W, 1009449W, 1009453W, 1011410W, 1011412W, 1017306W, 1018242W, 1018250W, 1036774W, 1037713W, 1037715W, 1038220W, 1038224W, 1038226W, 1038739W, 1038953W, 1038955W, 1039206W, 1039208W, 1040496W, 1040498W, 1048904W, 1049736W, 1049738W, 1049740W, 1049742W, 1049744W, 1050608W, H5964903, H5966153, H5984805, H6000119, H6009907, H6010342, 1009439W, 1050606W). 8. Model Number: 6069076. GTIN (Lot Number): 00763000246792 (0831766W, 0836206W, 0837743W, 0839605W, 0839607W, 0842335W, 0842807W, 0854463W, 0856700W, 0857975W, 0861114W, 0862493W, 0865727W, 0869721W, 0870561W, 0870563W, 0870565W, 0875985W, 0881019W, 0885970W, 0885972W, 0887354W, 0887356W, 0895578W, 0896970W, 0898392W, 0900785W, 0903374W, 0905348W, 0906456W, 0907666W, 0910220W, 0910222W, 0914596W, 0914598W, 0917674W, 0918876W, 0918878W, 0920075W, 0926365W, 0926367W, 0927302W, 0931966W, 0935302W, 0935304W, 0937882W, 0937884W, 0939340W, 0942920W, 0947412W, 0947414W, 0948530W, 0950156W, 0951530W, 0954080W, 0957575W, 0959056W, 0959058W, 0959060W, 0960502W, 0960504W, 0965520W, 0969289W, 0973095W, 0974343W, 0976760W, 0976762W, 0977740W, 0982547W, 0982549W, 0995142W, 0995698W, 0997498W, 0997500W, 0997502W, 0998721W, 0999009W, 1000782W, 1000784W, 1002349W, 1002351W, 1002353W, 1002355W, 1002357W, 1005210W, 1006266W, 1007190W, 1009455W, 1009457W, 1009459W, 1012768W, 1012770W, 1012772W, 1014078W, 1014080W, 1014082W, 1014084W, 1014086W, 1014088W, 1024245W, 1024247W, 1024249W, 1025174W, 1025176W, 1025178W, 1025180W, 1025182W, 1025184W, 1026255W, 1026257W, 1026259W, 1026261W, 1030263W, 1032593W, 1032595W, 1033192W, 1040651W, 1040653W, 1040655W, 1041310W, 1041312W, 1041314W, 1041316W, 1041318W, 1041999W, 1042001W, 1042981W, 1042983W, 1042985W, 1042987W, 1042989W, 1042991W, 1042993W, 1043694W, 1043696W, 1051524W, 1051526W, 1053681W, 1053683W, 1054742W, 1054744W, 1054890W, 1054892W, 1056173W, 1056175W, 1056548W, 1056550W, 1056552W, 1057086W, 1057498W, 1057500W, 1057502W, 1058122W, 1058124W, 1063621W, 1063623W, 1064953W, 1064955W, 1064957W, 1064959W, 1064961W, 1067755W, 1067757W, H5956358, H5973087, H5975978, H5976695, H5977790, H5979741, H5980568, H5993941, H5995547, H5996600, H6002559, H6017939, H6018616, H6018617, H6018618, H6028231, H6030562, H6038010, H6038011, H6038861, H6038924, H6038927, H6041814, H6046740, H6046744, H6052034, H6052339, H6052342, H6052344, H6053190, H6054116, H6054120, H6055676, H6057303); 00763000529628 (0862493W, 0865727W, 0869721W, 0870561W, 0870563W, 0870565W, 0875985W, 0895578W, 0896970W, 0898392W, 0900785W, 0906456W, 0907666W, 0910220W, 0910222W, 0914596W, 0914598W, 0917674W, 0918876W, 0920075W, 0926365W, 0927302W, 0931966W, 0935304W, 0937882W, 0937884W, 0939340W, 0942920W, 0947412W, 0947414W, 0948530W, 0950156W, 0951530W, 0954080W, 0957575W, 0959056W, 0959058W, 0959060W, 0960502W, 0969289W, 0973095W, 0974343W, 0976760W, 0976762W, 0977740W, 0982547W, 0982549W, 0997498W, 0997500W, 0997502W, 0998721W, 0999009W, 1000782W, 1000784W, 1002349W, 1002351W, 1002353W, 1002355W, 1002357W, 1009459W, 1012772W, 1024249W, 1025176W, 1025178W, 1025182W, 1025184W, 1026257W, 1026259W, 1026261W, 1030263W, 1032593W, 1032595W, 1033192W, 1041310W, 1041316W, 1041318W, 1041999W, 1042001W, 1042991W, 1043694W, 1043696W, 1054742W, 1054744W, 1054890W, 1054892W, 1056548W, 1057498W, H5973087, H5975978, H5976695, H5977790, H5979741, H5980568, H6017939, H6018616, H6018617, H6018618, 0871642W, 0957577W, 1012774W, 1033194W, 1054888W). 9. Model Number: 6069093. GTIN (Lot Numbers): 00763000246815 (0835085W, 0836208W, 0839609W, 0841053W, 0842337W, 0844119W, 0847980W, 0848630W, 0854465W, 0857977W, 0858936W, 0861116W, 0864042W, 0864598W, 0865729W, 0868239W, 0868241W, 0868243W, 0870567W, 0874516W, 0877443W, 0885974W, 0887358W, 0887360W, 0896972W, 0898394W, 0901208W, 0905350W, 0906458W, 0910224W, 0910226W, 0918880W, 0918882W, 0920077W, 0922081W, 0923071W, 0924483W, 0951532W, 0952509W, 0954082W, 0957579W, 0957581W, 0961532W, 0962782W, 0964634W, 0969291W, 0977742W, 0977744W, 0978667W, 0982551W, 0995144W, 0995700W, 0997504W, 0998723W, 1000252W, 1005212W, 1011418W, 1012066W, 1012068W, 1012776W, 1012778W, 1014090W, 1014092W, 1014094W, 1014096W, 1014098W, 1014100W, 1023332W, 1023334W, 1024082W, 1027622W, 1027624W, 1027626W, 1027628W, 1027630W, 1028555W, 1028708W, 1028710W, 1028992W, 1028994W, 1029482W, 1029484W, 1030265W, 1031692W, 1043698W, 1043700W, 1044358W, 1044360W, 1044362W, 1044364W, 1044366W, 1045207W, 1051189W, 1060774W, 1060780W, 1060782W, 1061152W, 1061154W, 1061156W, 1061158W, 1062434W, 1062436W, 1062438W, 1063625W, 1063627W, 1063631W, 1063633W, 1064963W, 1064965W, 1064967W, 1065898W, 1065900W, 1066290W, 1068334W, 1073942W, H5960042, H5961689, H5967799, H5974501, H5974933, H5975083, H5979715, H5980972, H5991983, H5993359, H6000395, H6004895, H6010721, H6015923, H6020628, H6030549, H6031668, H6032600, H6034517

Quantity Affected: 275,260 units

Reason for Recall

Expandable interbody system cage may loose height or collapse (loss of lordosis), which could result in migration, subsidence and/or neurological injury. Therefore, surgical technique and instructions for use will be updated to mitigate risk of loss of lordosis to occur.

Type: Voluntary: Firm initiated

Recall Initiated: 2025-09-16

Company